Медицина

Разработан новый «Способ диагностики раннего развития рецидива рака поджелудочной железы» (патент Республики Беларусь на изобретение № 19779, МПК (2006.01): A 61B 10/00, C 12Q 1/68; авторы изобретения: Р.Смолякова, Э.Макаревич, Е.Шпадарук, И.Смолякова; заявитель и патентообладатель: Государственное учреждение «Республиканский научно—практический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова»).

Изобретение относится к молекулярно-генетической диагностике раннего развития рецидива заболевания (рак поджелудочной железы) после его радикального хирургического лечения.

Основой разработанного способа является молекулярно-генетическая диагностика «делеций в 508 и 513 кодонах 11 экзона гена DPC4 с применением метода ПЦР», что позволяет проводить индивидуальный выбор интенсифицированной адъювантной химиолучевой терапии.

Новый способ диагностики может быть рекомендован, считают авторы, для использования в специализированных онкологических учреждениях, клинико-диагностических лабораториях и лабораториях молекулярной генетики.

Запатентовано химическое соединениение, обладающее антимикобактериальной активностью (патент Республики Беларусь № 19772, МПК (2006.01): C 07C 69/612, A 61P 31/04; авторы изобретения: В.Ковганко, Н.Ковганко, Л.Симоненко, И.Слабко; заявитель и патентообладатель: Учреждение образования «Белорусский государственный технологический университет»).

Новым химическим соединениям, синтезированным авторами, является «бис-[1-этилокси-3-(4′-фторфенил)пропан-1,3-дионату] меди (II) формулы 1»:

Соединение получают в результате взаимодействия этилового эфира 3-(4-фторфенил)-3-кетопропионовой кислоты 2 с ацетатом меди (II) в водном 2-пропаноле.

Новинка может найти применение в качестве микобактерицида при лечении заболеваний (возбудителями которых являются микобактерии): туберкулеза человека и крупного рогатого скота, проказы, микобактериозов. Оно также может быть использовано в дезинфицирующих составах для обработки помещений в противотуберкулезных учреждениях.

Разработан «Способ прогнозирования наступления спонтанных родов при доношенной беременности» (патент Республики Беларусь на изобретение № 19762, МПК (2006.01): A 61B 10/00, G 01N 33/50; авторы изобретения: С.Воскресенский, А.Федорков, П.Мосько, О.Малолеткина; заявитель и патентообладатель: Государственное учреждение образования «Белорусская медицинская академия последипломного образования»).

Изобретение относится к акушерству. Актуальность данной разработки определяется тем, что правильный прогноз начала предстоящих родов, построенный на объективных критериях, позволит избежать ряда осложнений со стороны матери, плода и новорожденного (связанных как с несвоевременной индукцией родов, так и с преждевременным оперативным родоразрешением).

Задачей, успешно решенной авторами, являлось повышение точности определения временного интервала наступления спонтанных родов у женщины, считая от момента начала проведения исследования.

Суть предложенного способа прогнозирования состоит в следующем. В цервикальной слизи беременной определяют уровень «цитокина IL-6». Если этот  уровень составляет величину более 900 пг/мл, то прогнозируют наступление спонтанных родов в течение 0,5 суток. Если же уровень «цитокина IL-6» меньше этого значения, то уже определяют уровень «цитокина TNFα», и если он составляет величину более 690 пг/мл, то прогнозируют наступление спонтанных родов в течение 1 суток. Если же уровень «цитокина TNFα» меньше этого значения, то уже определяют уровень «цитокина IL-8 (CXCL8)», и если он составляет величину более 270 пг/мл, то прогнозируют наступление спонтанных родов в течение 2 суток. Если же уровень «цитокина TNF» меньше этого значения, то уже определяют уровень «цитокина G-CSF», и если он составляет величину менее 60 пг/мл, то прогнозируют наступление спонтанных родов в течение 3-5 суток, а если он больше этой величины, то судят об отсутствии спонтанной родовой деятельности.

 [Требуется пояснение. Цитокины (как это следует из общих энциклопедических сведений) — небольшие «пептидные информационные молекулы», имеющие молекулярную массу, не превышающую 30 кD. Цитокины выделяются, например, на поверхность клетки «А» и взаимодействуют с рецепторами находящейся рядом клетки «В». Таким образом, от клетки «А» к клетке «В» передается сигнал, который «запускает» в клетке В дальнейшие реакции. Основными продуцентами цитокинов являются лимфоциты. Кроме лимфоцитов их секретируют макрофаги, гранулоциты, ретикулярные фибробласты, эндотелиальные клетки и другие типы клеток. Они регулируют межклеточные и межсистемные взаимодействия, определяют выживаемость клеток, стимуляцию или подавление их роста, дифференциацию, функциональную активность и апоптоз, а также обеспечивают согласованность действия иммунной, эндокринной и нервной систем (в нормальных условиях и в ответ на патологические воздействия)].

За прошедшие пять лет доля отечественных компаний в общем объеме международных многоцелевых клинических исследований (ММКИ), зарегистрированных в России и необходимых для выпуска лекарственного препарата на мировой рынок, увеличилась почти в девять раз: с 0,5% в 2011 году до 4,4% в 2015. Такие данные были получены при анализе Реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов Минздрава России.

Рекордный скачок в объеме отечественных ММКИ связан с бумом исследований биоэквивалентности. На многие оригинальные препараты за последние пять лет истек срок действия патентной защиты, что и привело к резкому увеличению исследований аналогов лекарственных препаратов. Среди российских препаратов, задействованных в ММКИ, лидируют лекарства, предназначенные для борьбы с тяжелыми онкологическими и пульмонологическими, заболеваниями.

Во многом росту ММКИ, проводимых отечественными компаниями, способствовала и экономическая ситуация. Падение курса рубля, произошедшее в последние годы, и политика импортозамещения дали в ряде отраслей экономики неожиданные результаты. Как показал прошедший год, Россия по некоторым позициям внезапно перешла из разряда импортеров в экспортеры. В частности, неплохой рост показала фармацевтическая отрасль. По оценке DSM Group, среднегодовой рост отечественного фармрынка за последние пять лет составил 12%. При этом позиции отечественных фармпроизводителей укрепляются не только на внутреннем, но и внешнем рынке. Как свидетельствует статистика Федеральной таможенной службы, российские фармацевтические компании в 2015 г. увеличили экспорт своей продукции на 17% в страны СНГ.

Большое влияние на рост ММКИ оказывает использование специализированного программного обеспечения (ПО), например, систем по управлению клиническими исследованиями (CTMS) и ввода данных (EDC), которые позволяют фармацевтическим компаниям минимизировать риски и проводить клинические исследования быстрее и эффективнее. По расчетам специалистов использование такого ПО на 30% снижает срок прохождения исследования и позволяет значительно сократить расходы на его проведение. Так, согласно данным West Coast Biotech, имплементация лишь одной системы EDC позволяет компаниям снизить расходы в среднем на 2 миллиона долларов на начальном этапе проведения клинических исследований.

«Зарубежный рынок EDC растет впечатляющими темпами, на сегодняшний день эту систему используют не менее 70% фармкомпаний при проведении первой фазы клинических исследований, что почти в полтора раза больше, чем шесть лет назад (около 50%). Эта же положительная тенденция прослеживается и среди российских фармацевтических компаний, которые всё чаще используют системы CTMS и EDC в клинических исследованиях, что безусловно способствует увеличению количества российских препаратов, участвующих в ММКИ», — рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская.

В.Зинчук и Д.Жадько разработали и запатентовали «Способ оценки устойчивости организма к стресс—индуцирующим факторам» (патент Республики Беларусь на изобретение № 19575, МПК (2006.01): A 61B 10/00, G 01N 33/48).

Предложенный способ оценки включает следующее: 1) до и после сеанса суховоздушной бани (две экспозиции по 5 и 10 мин с интервалом 5 мин) берут пробу венозной крови; 2) определяют в ней: а) содержание диеновых конъюгатов в эритроцитах, б) содержание общих нитритов в плазме, в) содержание кислорода; 3) рассчитывают индекс стрессоустойчивости (ИС) по формуле (формула приводится); 4) а) при значении ИС, равном или меньшем 100 %, устойчивость организма к стресс-индуцирующим факторам оценивают как высокую,  б) при значении ИС от 101 до 150 % — как повышенную, в) при значении ИС от 151 до 200 % — как среднюю, г) при значении ИС от 201до 250 % — как сниженную, д) при значении ИС, равном или большем 251 % — как низкую.

Преимуществами предложенного способа, как подчеркивается авторами, являются возможность оценки степени устойчивости организма к стрессу, его простота, а также точность, информативность и надежность получаемых данных.

Данное изобретение, считают его авторы, может быть использовано в спортивной медицине для оценки уровня устойчивости человека к стрессорным воздействиям.

Революционный российский препарат от рака успешно прошел испытания на животных, в том числе на обезьянах, с 2015 по начало 2016 года. На данном этапе исследований препарат показал более высокие показатели эффективности, чем у западных препаратов, которых в мире всего два. Сейчас будущее лекарство готовят для клинических исследований. В первом из многих запланированных испытаний примут участие пациенты из разных стран мира. Россияне одними из первых получат доступ к терапии нового поколения. Препарат будет доступен для пациентов уже в 2018-2019 гг.

Новый препарат активирует внутренние силы организма человека на борьбу с раком. Лекарство на основе моноклональных антител блокирует взаимодействие белков PD-1 и PD-L1, которое маскирует раковые клетки под здоровые. После нейтрализации PD-1 организм начинает распознавать опухолевые клетки как чужеродные и уничтожать их. «Разработка препаратов для иммунотерапии является инновационном подходом к лечению онкологических заболеваний, – рассказывает Роман Иванов, вице-президентом по R&D, международному развитию бизнеса компании BIOCAD. – Такие препараты действуют системно, на весь опухолевый процесс, уничтожая не только основной очаг, но и метастазы, в том числе и отдаленные». При этом, добавил Роман Иванов, здоровые ткани организма не повреждаются как при токсичной химиотерапии.

На сегодня в мире всего два лекарственных средства на основе моноклональных антител против PD-1. Один производства компании MSD, другой – Bristol-Myers Sqibb. Оба не зарегистрированы в России, поэтому недоступны нашим пациентам.

По итогам доклинических исследований препарат компании BIOCAD показал более высокий уровень биологической активности (эффективности), чем лекарство Bristol-Myers Sqibb. Оба препарата схожи по профилю безопасности, так как в структуре содержат только человеческое моноклональное антитело. Лекарство же MSD включает в себя белок мыши, который может вызвать иммунный ответ, а значит снизить эффективность и безопасность антитела.

Меланома (рак кожи) – один из самых агрессивных видов онкологических заболеваний. В структуре смертности от онкологических заболеваний меланома занимает второе место по частоте и уступает только раку молочной железы, шейки матки у женщин и раку предстательной железы у мужчин. Меланома поражает активное трудоспособное население, причем распространенность заболевания с каждым годом неуклонно увеличивается. Болезнь может убить за 6-8 месяцев при постановке диагноза в IV стадии. Раньше, когда рак переходил в метастатическую стадию, то есть опухоль разрасталась по организму и становилась неоперабельной, больному фактически был подписан смертный приговор.

По данным ФГБУ Российский онкологический научный центр имени Н. Н. Блохина РАМН на долю меланомы приходится всего 4% злокачественных новообразований кожи, но до 80% летальных исходов. При метастатической (IV) стадии выживают не более 10% больных. По прогнозам специалистов, использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30-40% больных. Это станет настоящей революцией в терапии неоперабельной метастатической меланомы.

Моноклональные антитела к PD-1 обладают большим терапевтическим потенциалом для лечения не только меланомы, но и немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака. Компания BIOCAD предполагает провести клинические исследования своего нового препарата по всем этим показаниям. К испытаниям планируют подключиться ФГБУ «Национальный «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр»  Минздрава России, ФГБУ «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России, ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России и другие.

Революционный российский препарат от рака успешно прошел испытания на животных, в том числе на обезьянах, с 2015 по начало 2016 года. На данном этапе исследований препарат показал более высокие показатели эффективности, чем у западных препаратов, которых в мире всего два. Сейчас будущее лекарство готовят для клинических исследований. В первом из многих запланированных испытаний примут участие пациенты из разных стран мира. Россияне одними из первых получат доступ к терапии нового поколения. Препарат будет доступен для пациентов уже в 2018-2019 гг.

Новый препарат активирует внутренние силы организма человека на борьбу с раком. Лекарство на основе моноклональных антител блокирует взаимодействие белков PD-1 и PD-L1, которое маскирует раковые клетки под здоровые. После нейтрализации PD-1 организм начинает распознавать опухолевые клетки как чужеродные и уничтожать их. «Разработка препаратов для иммунотерапии является инновационном подходом к лечению онкологических заболеваний, – рассказывает Роман Иванов, вице-президентом по R&D, международному развитию бизнеса компании BIOCAD. – Такие препараты действуют системно, на весь опухолевый процесс, уничтожая не только основной очаг, но и метастазы, в том числе и отдаленные». При этом, добавил Роман Иванов, здоровые ткани организма не повреждаются как при токсичной химиотерапии.

На сегодня в мире всего два лекарственных средства на основе моноклональных антител против PD-1. Один производства компании MSD, другой – Bristol-Myers Sqibb. Оба не зарегистрированы в России, поэтому недоступны нашим пациентам.

По итогам доклинических исследований препарат компании BIOCAD показал более высокий уровень биологической активности (эффективности), чем лекарство Bristol-Myers Sqibb. Оба препарата схожи по профилю безопасности, так как в структуре содержат только человеческое моноклональное антитело. Лекарство же MSD включает в себя белок мыши, который может вызвать иммунный ответ, а значит снизить эффективность и безопасность антитела.

Меланома (рак кожи) – один из самых агрессивных видов онкологических заболеваний. В структуре смертности от онкологических заболеваний меланома занимает второе место по частоте и уступает только раку молочной железы, шейки матки у женщин и раку предстательной железы у мужчин. Меланома поражает активное трудоспособное население, причем распространенность заболевания с каждым годом неуклонно увеличивается. Болезнь может убить за 6-8 месяцев при постановке диагноза в IV стадии. Раньше, когда рак переходил в метастатическую стадию, то есть опухоль разрасталась по организму и становилась неоперабельной, больному фактически был подписан смертный приговор.

По данным ФГБУ Российский онкологический научный центр имени Н. Н. Блохина РАМН на долю меланомы приходится всего 4% злокачественных новообразований кожи, но до 80% летальных исходов. При метастатической (IV) стадии выживают не более 10% больных. По прогнозам специалистов, использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30-40% больных. Это станет настоящей революцией в терапии неоперабельной метастатической меланомы.

Моноклональные антитела к PD-1 обладают большим терапевтическим потенциалом для лечения не только меланомы, но и немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака. Компания BIOCAD предполагает провести клинические исследования своего нового препарата по всем этим показаниям. К испытаниям планируют подключиться ФГБУ «Национальный «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр»  Минздрава России, ФГБУ «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России, ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России и другие.

С моделированием бессимптомной бактериемии в настоящее время существуют большие проблемы (патент Республики Беларусь на изобретение № 19560, МПК (2006.01): G 09B 23/28; авторы изобретения: А.Лызиков, Е.Воропаев, В.Осипов; заявитель и патентообладатель: Учреждение образования «Гомельский государственный медицинский университет»).

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано для изучения морфологических и функциональных реакций различных сосудистых кондуитов в условиях бессимптомной бактериемии.

Поясняется, что инфекция является основной опасностью в сосудистой хирургии. Ее присутствие делает невозможным выполнение реконструктивной операции. При всем разнообразии сосудистых протезов чувствительность к инфекции является основной проблемой, поэтому идеальный сосудистый кондуит все еще не создан.

Разработка новых методов требует экспериментального изучения биологических взаимодействий протеза и организма. Если условия сепсиса хорошо изучены, то в настоящее время особый интерес представляют состояния, когда присутствует критическая ишемия конечности с гнойно-некротическими изменениями или гангрена при отсутствии клинической картины сепсиса.

Задача, на решение которой были направлены усилия авторов, заключается в разработке нового способа моделирования бессимптомной бактериемии, который позволяет изучить морфологические и функциональные реакции различных сосудистых кондуитов в условиях высокого риска гематогенного инфицирования.

Формула изобретения звучит так: «Способ моделирования бессимптомной бактериемии собаке в эксперименте однократно внутривенно вводят культуру Staphylococcus aureus в дозе 10⁶ микробных тел».

Многочисленные эксперименты, проведенные авторами, показали, что предложенный способ моделирования позволяет выявить новые звенья в патогенезе инфицирования сосудистого кондуита и наиболее точно моделирует инфицирование протеза в присутствии ишемических некрозов.

Расширен ассортимент антидепрессивных средств, обладающих дополнительными эффектами когнитивного усиления (ноотропной активностью), на основе синергичных комбинаций антидепрессантов (патент Республики Беларусь на изобретение № 19492, МПК (2006.01): A 61K 31/135, A 61P 25/24; авторы изобретения: А.Гайдук, Н.Бизунок, Б.Дубовик; заявитель и патентообладатель: Учреждение образования «Белорусский государственный медицинский университет»).

Поясняется, что комбинированное применение лекарственных средств (ЛС) — один из наиболее продуктивных подходов в повышении эффективности фармакотерапии различных соматических и психических болезней. Целью такого подхода является достижение фармакодинамического синергизма или потенцирования ЛС — наряду с уменьшением дозовых нагрузок и улучшением переносимости лекарств.

 Когнитивное усиление (синоним — ноотропное действие) — это способность вещества (ЛС) улучшать умственную деятельность и память, активировать процессы обучения.

Авторами утвеждается, что комбинации антидепрессантов с ноотропным компонентом действия ранее не были известны.

Предложенная синергичная комбинация, обладающая антидепрессивной и ноотропной активностью, включает в свой состав «трициклическое соединение тианептин и соединение из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина — сертралин».

Запатентованная синергичная комбинация, полагают авторы, может пригодиться для разработки новых лекарственных средств комбинированного состава.

И еще один «Искусственный клапан сердца» запатентован белорусскими специалистами (патент Республики Беларусь на изобретение № 19542, МПК (2006.01): A 61F 2/24; авторы изобретения: И.Янович,  А.Янович, С.Сироткин; заявитель и патентообладатель: Открытое акционерное общество «Завод «Электронмаш»).

Как поясняется, востребованной конструкцией искусственного клапана сердца в настоящее время остается конструкция в виде корпуса кольцеобразной формы с поворотными внутри проходного отверстия двумя створками. Такие клапаны имеют высокую надежность и обеспечивают удовлетворительную гемодинамику.

Задача изобретения состоит в увеличении пропускной способности и снижении градиента давления на клапане за счет повышения быстроты срабатывания при сохранении преимуществ развитой поверхности контакта в шарнирных соединениях.

Сущность изобретения поясняется фигурами, на которых изображены: на фиг. 1 — общий вид клапана со створками в виде крыла; на фиг. 2 — разрез по А-А на фиг. 1; на фиг. 3 — общий вид клапана со створками коробчатой формы; на фиг. 4 — разрез по Б-Б на фиг. 3; на фиг. 5 — разрез по В-В на фиг. 4.

Искусственный клапан сердца содержит: кольцевой корпус 1 с отверстием 2 для прохождения потока крови; запирающий элемент в виде двух створок 3 (установленных шарнирно в корпусе 1 и выполненных в виде крыла с аэродинамической поверхностью клиновидной формы с выпуклой частью 4) (створки 3 обращены друг к другу выпуклыми частями 4; створки 3 со стороны выпуклой части 4 выполнены коробчатой формы 5).

Клапан при имплантации крепится в сердце пациента вместо удаленного естественного клапана посредством пришивной манжеты.

Работа клапана заключается в следующем: запирающий элемент в виде створок 3 реагирует на поток крови, обеспечивая открывание канала при нагнетании крови сердцем и его быстрое перекрывание при расслаблении сердца, предотвращая обратный переток крови через клапан. В открытом положении клапана обеспечивается достаточное его поперечное сечение для прохождения через него потока крови со свободным протеканием и минимальным гидравлическим сопротивлением.