«Способ прогнозирования вероятности прогрессирования переходно-клеточного рака мочевого пузыря без мышечной инвазии» (краткое описание изобретения к патенту Республики Беларусь № 22219; авторы изобретения: Т.И.Набебина, С.А.Красный, Р.М.Смолякова, С.Л.Поляков, А.И.Ролевич, А.Ч.Дубровский; заявитель и патентообладатель: Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова»).
Изобретение относится к онкоурологии, а именно — к оценке вероятности прогрессирования «переходно-клеточного рака мочевого пузыря» (без мышечной инвазии).
Как поясняется авторами, для пациента, страдающего «переходно-клеточным раком мочевого пузыря» (без мышечной инвазии), важным является «органосохраняющее лечение». Но при высоком риске прогрессирования может быть выполнена «цистэктомия» (поскольку у ряда пациентов проведение «органосохраняющего лечения» не предотвращает прогрессирования заболевания и смерти от рака.
Авторами также отмечается то, что недостатком известного «способа-прототипа» является низкая «дискриминационная способность» в оценке вероятности прогрессирования у конкретного пациента. В группе пациентов (с высоким риском прогрессирования) вероятность развития этого события в течение 5 лет составляет 45 % (то есть рекомендуемая для пациентов этой группы «цистэктомия» может оказаться избыточным «органоуносящим вмешательством» для ряда случаев). Применение известного способа классификации («EORTC») в группе пациентов [страдающих «раком мочевого пузыря» (без мышечной инвазии)], которых лечили с использованием вакцины БЦЖ, ещё менее значимо.
Задача изобретения — повысить эффективность прогнозирования вероятности прогрессирования «переходно-клеточного рака мочевого пузыря» (без мышечной инвазии) у пациентов с высоким риском.
Поставленную задачу авторы решили тем, что: 1) выполняют «иммуногистохимическое исследование» удалённого «опухолевого материала» (с использованием антител к «белку p53» и антител к «цитокератинам СК 5/6»); 2) прогнозируют высокую вероятность прогрессирования «переходно-клеточного рака мочевого пузыря» в течение 5 лет — если 50 (или более) % клеток опухоли позитивно реагируют с антителами к «белку p53» и/или антителами к «цитокератинам СК 5/6».
Свой «Способ прогнозирования …» авторами разработан на основе опыта его применения у 179 пациентов с высоким риском прогрессирования (согласно критериям «EORTC»), которые проходили обследование и лечение в РНПЦ ОМР им. Н.Н.Александрова. Его прогностическая ценность подтверждена ими в ретроспективном исследовании.
Как подчёркивается авторами, предложенный ими «Способ прогнозирования …» имеет следующие преимущества: а) он прост в использовании; б) его используют у пациентов с наибольшим ожидаемым риском прогрессирования опухоли (что обеспечивает максимальную информативность теста); в) использование «иммуногистохимического исследования» в узкой подгруппе пациентов позволяет снизить общую стоимость лечения.
Авторами резюмируется, что разработанный ими «Способ прогнозирования …» может быть использован в учреждениях здравоохранения, занимающихся лечением «рака мочевого пузыря».